De opdrachtgevers van drs zijn wereldwijd opererende producenten van complexe medische hulpmiddelen. Wij adviseerden hen onder andere bij de ontwikkeling van implantaten, pacemakers, neuro-stimulatoren, medische software (bijvoorbeeld apps en ciber-security ) en hulpmiddelen voor de behandeling van complexe wonden. Voorts rekenen wij een groot aantal kleine en middelgrote organisaties met innovatieve producten tot onze klantenkring.
Een greep uit onze producten en diensten
- CE submission files (AIMD, MDD en IVD).
- 510(k) submission files.
- Audits voor toetsing en regelgeving.
- Klinische strategieën voor de introductie van high risk medische hulpmiddelen.
- Regulatory Affairs strategieën voor ontwikkeling en productie.
- Trainingen in EU medical Device Regulations.
- Trainingen in klinisch onderzoek voor medische hulpmiddelen.
- Trainingen m.b.t. Medical Software
